新聞動態(tài)- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量：2413
精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實力彰顯品牌力量
九月，天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認可和高度評價。
●第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍灣舉行。
期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究策略及案例分析》為題進行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究的關注重點，并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物，特別是基因治療、細胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發(fā)育毒性評價研究的項目經驗。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細胞的影響以及潛在的遺傳風險，并強調了根據藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。
●2024年（第十二屆）藥物毒理學年會
9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領域的多項研究成果在本次年會上進行了專題分享。
大會特邀報告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風險方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國毒理學會第八屆生殖毒理學專業(yè)委員會主任委員周莉研究員在大會上以《生物技術藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評價的關注點及案例分享》為主題作特邀報告。周莉研究員圍繞生物技術藥物生殖毒性評價的關鍵要點，從所需考慮因素、相關種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個方面進行了分析說明，并通過實際案例展示了天勤生物在生物技術藥物生殖毒性評價研究中的經驗及成果。
安全藥理學分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學會安全藥理學專委會副主任委員陸國才教授在安全藥理學研究分論壇上以《先進治療藥物神經毒性及機制研究》為主題進行了分享。先進治療策略如CAR-T細胞療法為癌癥治療帶來了新的希望，然而其伴隨的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）等不良反應限制了其臨床應用。陸教授強調，需要加強對CAR-T細胞療法的調節(jié)和優(yōu)化，以確保其安全應用，并對創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外，來自天勤生物各分、子公司的技術骨干，也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題，在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報；蔡亞爭圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學比較研究》作了經驗分享；鄧婷結合食蟹猴重復給藥項目經驗，作了《人羊膜間充質干細胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復給藥4周恢復4周性研究》的主題報告；阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題，分享了單抗試驗中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗》為題，在安全藥理學研究分論壇進行了分享；何凱琴基于《B-hIL36R轉基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學試驗》，展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果；天勤鑫圣冷明紅從實際案例切入，圍繞《PEG脂質生物分析策略及案例分析》進行了精彩匯報。
與此同時，天勤生物還在會場專區(qū)設立了展位，積極與參會者互動，詳細介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領域的最新進展和技術服務。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流，為未來的科研合作和技術交流奠定了堅實的基礎。
- 天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優(yōu)秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武漢市經濟和信息化局正式公示2025年武漢市優(yōu)秀垂直行業(yè)模型名單。天勤生物聯合中國地質大學（武漢）研發(fā)的“非人靈長類神經系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型”成功入圍，為全球神經系統(tǒng)疾病治療手段的創(chuàng)新提供了“中國方案”。攻克神經系統(tǒng)疾病，研發(fā)有效的創(chuàng)新藥物與前沿療法，已成為關乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰(zhàn)略任務。在這一過程中，非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經結構與復雜行為模式，被國際公認為評估藥物有效性與安全性的“黃金標準”。天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構建領域的技術優(yōu)勢，自2022年起，聯合中國地質大學（武漢）組建跨學科攻關團隊，成功研發(fā)了 “非人靈長類神經系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具，而是一套覆蓋數據、算法、工程化部署的完整解決方案，系統(tǒng)采集并高質量標注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態(tài)下的海量行為數據，研發(fā)并部署了高性能、可產業(yè)化的算法模型，為中樞神經系統(tǒng)創(chuàng)新藥的臨床前研究提供標準化、可量化、高精度的關鍵行為評價體系。此外，該模型還具備穩(wěn)定、可復制、易推廣的生產化落地能力。此次入選武漢市優(yōu)秀垂直...
- 再獲“優(yōu)秀”！天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學檢查能力再獲權威認可
- 2025-12-12
毒性病理形態(tài)學檢查是藥物臨床前毒理學評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領域持續(xù)保持高水平，天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540），結果評價再次榮獲“優(yōu)秀”。本項目共準備A、B、C三套案例，每套案例含10個病例，其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型。天勤鑫圣（實驗室代碼916）在本次能力驗證項目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數字掃描圖像后，迅速組織病理團隊完成10例病例的病理形態(tài)學檢查。其中，2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結果均高于行業(yè)平均水平，最終以優(yōu)異成績再次獲評“優(yōu)秀”。本次能力驗證項目的結果表明，天勤鑫圣在毒性病理學檢查中展現出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團隊不僅能夠準確使用病理學專業(yè)術語對組織病理學診斷、診斷要點描述、相關病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態(tài)學檢查，而且能夠對病變進行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機制。通過...
- 全球首款！天勤生物助力星核迪賽mRNA“醫(yī)美”藥FDA IND 獲批
- 2025-11-26
近日，蘇州星核迪賽生物技術有限公司（以下稱“星核迪賽”）宣布其創(chuàng)新型mRNA-LNP藥物DSL201注射液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）批準，標志著全球首款基于mRNA編碼A型肉毒毒素蛋白的靶向遞送藥物正式邁入國際臨床研究階段。天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）承擔并完成了包括安全性評價、藥代動力學（PK）及組織分布等在內的非臨床研究，為該項目成功闖關FDA奠定了堅實的基礎。DSL201注射液的活性成分為mRNA編碼A型肉毒毒素，是利用局部表達平臺DScSLOTH??以及低免疫原性平臺DScBISON??聯合開發(fā)的靶向遞送系統(tǒng)，該產品兼具精準的局部表達特性和低免疫原性的特點，使得A型肉毒毒素僅在人體注射部位安全、高效地表達。本次FDA IND獲批后，擬進行評估DSL201注射液在中度至重度眉間紋參與者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在這一具有里程碑意義的創(chuàng)新藥申報過程中，天勤鑫圣完成了一套完整、嚴謹的非臨床研究，不僅系統(tǒng)評估了藥物的安全性、耐受性與免疫原性，還通過藥代動力學（PK）與組織分布檢測等試驗精準揭示了藥物...
- 破局免疫斷層，天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程
- 2025-11-20
近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，標志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領域邁出關鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學研究服務，以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準護航。瞄準市場空白，破解 “免疫斷層”痛點在我國，兒童百白破疫苗接種已廣泛普及，但針對青少年及成人的加強免疫產品長期缺位，形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯合白喉、破傷風類毒素，以更精準的組分設計與更穩(wěn)定的質量體系，旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前，國內尚無同類產品上市，該疫苗有望率先打破市場空白，重塑全生命周期百白破免疫防護格局。深耕毒理學研究，天勤生物護航疫苗研發(fā)天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學研究領域多年，積累了豐富的實戰(zhàn)經驗，構建了完善的技術服務體系。在本次合...
- 天勤生物攜手江夏實驗室：用AI重構藥物研發(fā)
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現場，天勤生物與湖北江夏實驗室共同簽署協(xié)議，聯手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標志著一個以人工智能為核心驅動力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領域注入強勁的“智慧動能”。 藥物研發(fā)，一直是一場耗時、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖，嚴重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準鎖定疾病靶點、高效設計分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評價上，實現精準預測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠不止于技術提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動物實驗的3R趨勢，致力于開發(fā)符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預測)，替代部分動物實驗；結合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動物模型數據、探索虛擬動物實驗，通過對比...
